230927 정규장 52주 신고가급등 주식 내맘대로 분석(알테오젠 대동)

230927 정규장 52주 신고가급등 주식 내맘대로 분석(알테오젠 대동)

금일 코스닥 지수가 장중 880선 밑으로 하락했습니다. 우크라이나 사태가 좀처럼 풀리지 않고 러시아에 대한 세계적인 제재로 세계적인 경기 경기침체 가능성이 높아지자 매도세가 강해졌습니다. 마켓포인트에 의하면 오전 11시 코스닥 지수는 전일 대비 21.19포인트2.35 하락한 879포인트를 기록했습니다. 초기 890선에서 하락 출발해 오전 11시경 880선마저 무너졌습니다. 장 초반부터 하락세가 강한 것은 러시아 제재에 따른 원자재유가, 곡물 등 및 상품 가격이 과도하게 상승하면서 세계적인 물가상승 및 경기 둔화에 대한 우려가 시장 전반에 영향을 끼쳤습니다.

코스닥 시총 상위권에 하락세가 검은 가운데 알테오젠 주가는 전일 대비 2.65 하락한 55,000원에 장 마감을 했습니다. 알테오젠 주가는 20년 9월 최고점 152,000원을 기록한 뒤 지속적인 하락을 보이고 있습니다.

자가면역질환 치료제, SC 제형 경쟁 중

Argenx의 자가면역질환 치료제 Efgartigimod항 FcRN 전신 중증 근무력증대상 SC 제형 미국 승인PDUFA 결정이 현지시간 620일로 항FcRN 첫 SC제형 승인이 예상된다할로자임 기술 기반. 주요 경쟁 제품으로는 JJ, UCB, Immunovant으로 거의 모든 SC 제형을 보유하고 있습니다. 다만, JJ는 1상 종료22.5월 후 임상 전개형식 진척 소식이 없어, SC 제형 경쟁에 뒤처지지 않기 위한 추가 기술 도입 가능성이 있을 것으로 추측됩니다.

2분기 흑자전환 기대. 3상 상업화 생산 긍정적기술 수출했던 3곳으로부터 cGMP 준비 완료 및 임상 진척되어 마일스톤 유입약 2,100만불으로 2분기 매출액 363억원YoY 538, 영업이득 76억원YoY 흑전이 전망됩니다.

알테오젠의 현재 경쟁력과 시장 지배력은?

알테오젠은 관하여 올해 2분기부터 아일리아 바이오시밀러 세계적인 임상 3 상의 투약을 진지하게 시작할 것으로 전망했습니다. 알테오젠은 임상 이후 상업화를 위한 준비도 순조롭게 진행하고 있습니다. 알테오젠은 지난달 벨기에 테르모 PS와 완물건 공급계약 체결을 통해 확보한 완제품의 사전 충전 제형과 경쟁 바이오시밀러 업체들이 개발 중인 바이알 제형 모두를 임상을 진행할 것이라고 표명했습니다.

소유 기술

NexPtrade 융합 기술 자체적으로 개발한 단백질 캐리어Carrier인 NexPtrade와 1세대 단백질 치료제를 융합하여 체내 지속성이 증가하고 투여 편의성 및 치료 효과가 향상된 차세대 단백질 치료제를 개발하는 원천기술입니다. NexMabtrade ADC 기술 약물 접합체ADC, AntibodyDrug Conjugate는 항체와 약물Payload을 링커Linker로 접합시켜 암세포 내에서만 약물이 분리 방출되고 암세포를 사멸시키는 표적지향 항암제로 합성 약물의 장점인 강한 효능Cytotoxicity과 항체치료제의 장점인 선택성Selectivity 및 지속성을 결합하여 항체의약품보다.

효능은 뛰어나고 합성 약물보다. 독성에 의한 부작용이 적은 항체 바이오베터입니다.

산도즈는 SC 제형 바이오시밀러 개발 중

알테오젠은 바이오시밀러 제약사 중에서는 인타스, 산도즈와 하이브로자임 기술이 적용된 바이오시밀러 개발 거래를 개별적으로 2021 년 1 월과 2022 년 12 월에 체결하였습니다.

도표 4 에서 알테오젠의 경쟁사인 할로자임이 개발한 ENHANZEreg;가 적용된 SC 제형 중 상업화된 바이오의약품은 허셉틴 SC, 맵세라 SC, 페스고reg;, 다잘렉스 파스프로reg;입니다.

이 제품들의 특허 만료 이후 SC 제형의 바이오시밀러들이 발매 될 것으로 예상됩니다. 특히 다잘렉스 파스프로reg는 다발성 골수종MM multiplemyeloma 치료제인 다잘렉스와 히알루로니다아제가 혼합된 SC 제형인데, 다잘렉스는 2030 년 세계적인 추정 매출액이 10 억 달러에 달할 것으로 전망되는 블록 버스터입니다.

알테오젠의 추정 알테오젠의 앞으로 계획은?

알테오젠의 인간 히알루로니다아제 능력은 강한 지적재산권을 기반으로 사업방안을 진행하고 있습니다. 해당 플랫폼 기술의 전유권 권리를 확대하기 위해 약 200개 이상의 변이체를 확보하여 생산에 관한 기술 특허를 확보하고 있습니다. 이를 통해 전 세계적으로 신규한 인간 히알루로니다제 분야에서는 향후 20년 이내에는 알테오젠의 경쟁사가 없을 것으로 자신하고 있습니다. 특히 19년과 20년에는 10대 세계적인 제약사와 개별적으로 총 6조 규모의 기술이전 거래를 완료하였고, 현재 물건 출시를 위해 세계적인 임상 시험을 진행하고 있다고 합니다.

알테오젠은 지속해서 원천기술을 바탕으로 시장지배력을 키우고 있고, 상업화에 힘쓰고 있는 모습입니다. 곧 기술이 매출로 이어지고 알테오젠에 현금흐름으로 이어져 알테오젠의 주가에도 반영되길 바라봅니다.

자주 묻는 질문